27 মে, 2026 — চীনের জাতীয় স্বাস্থ্য কমিশন 6S-5-মিথাইলটেট্রাহাইড্রোফোলেট ক্যালসিয়ামকে শিশুর পরিপূরক খাদ্য পুষ্টিকর পরিপূরকগুলিতে ব্যবহারের জন্য অনুমোদন করেছে। আবেদনকারী, Lianyungang Jinkang Hexin Pharmaceutical Co., Ltd., ম্যাগনাফোলেট (ক্রিস্টাল ফর্ম সি) ব্র্যান্ডের অধীনে উপাদান বাজারজাত করে।

2025 সালের নভেম্বরে গমের আটা দুর্গের জন্য ছাড়পত্র পাওয়ার পর ম্যাগনাফোলেট ছয় মাসের মধ্যে এটি দ্বিতীয় নতুন অনুমোদন পেয়েছে। সক্রিয় ফোলেট এখন প্রথমবারের মতো চীনে শিশু খাদ্য বিভাগে প্রবেশ করেছে।

তিন বছরের প্রস্তুতি, নয় মাস পর্যালোচনা

জিঙ্কাং হেক্সিন এই জমা দেওয়ার জন্য তিন বছরেরও বেশি সময় কাটিয়েছেন — টক্সিকোলজিকাল মূল্যায়ন, ফর্মুলেশন যাচাইকরণ, এবং শিশু-জনসংখ্যার ঝুঁকি মূল্যায়ন — আগস্ট 2025 এ আবেদন জমা দেওয়ার আগে।

শিশু খাদ্য বিভাগের পর্যালোচনা বার সাধারণ খাদ্য সংযোজনগুলির জন্য ভালভাবে উপরে বসে। আদর্শ রসায়ন এবং প্রক্রিয়া পর্যালোচনার বাইরে, আবেদনকারীদের অবশ্যই টক্সিকোলজিকাল ডেটা এবং শিশু জনসংখ্যার জন্য একটি উত্সর্গীকৃত ঝুঁকি মূল্যায়ন জমা দিতে হবে। জিঙ্কাং হেক্সিনের জমা দেওয়া উপকরণগুলিতে, একটি প্রামাণিক পরীক্ষা সংস্থা উপসংহারে পৌঁছেছে যে পণ্যটি কার্যত অ-বিষাক্ত ছিল; JK12A অশুদ্ধতার মাত্রা ইউএসপি সীমার এক দশমাংশে নিয়ন্ত্রণ করা হয়েছিল; এবং পণ্যের বিশুদ্ধতা 99.8% অতিক্রম করেছে। চূড়ান্ত অনুমোদন পাওয়ার আগে অ্যাপ্লিকেশনটি প্রযুক্তিগত পর্যালোচনার একাধিক রাউন্ড সাফ করেছে।

সি-ক্রিস্টাল ফর্ম কি নিয়ে আসে

ম্যাগনাফোলেট জিঙ্কাং হেক্সিনের মালিকানাধীন ক্রিস্টাল ফর্ম সি প্রযুক্তিতে নির্মিত^[১].

এটি নিয়ে আসে প্রথম জিনিসটি বিপাকীয় দিকে। সাধারণ ফলিক অ্যাসিড অবশ্যই MTHFR এনজাইম দ্বারা রূপান্তরিত হতে হবে শরীর এটি ব্যবহার করার আগে। চীনা জনসংখ্যার প্রায় 78.4% একটি জিন মিউটেশন বহন করে যা এই এনজাইমের কার্যকলাপকে হ্রাস করে, যার অর্থ রূপান্তর দক্ষতা ব্যক্তি থেকে ব্যক্তিতে পরিবর্তিত হয়। সক্রিয় ফোলেট এই ধাপটিকে সম্পূর্ণভাবে বাইপাস করে — এটি ইতিমধ্যেই সক্রিয় আকারে রয়েছে, রূপান্তর ছাড়াই সরাসরি শোষিত হয়। শিশুদের জন্য, এটি আরও বেশি গুরুত্বপূর্ণ: তাদের লিভারের বিপাকীয় কার্যকারিতা এখনও সম্পূর্ণরূপে বিকশিত হয়নি এবং এনজাইম-নির্ভর ফোলেট ফর্মগুলিকে ব্যবহার করার ক্ষমতা প্রাপ্তবয়স্কদের তুলনায় পিছিয়ে রয়েছে।

দ্বিতীয়টি নিরাপত্তার দিক থেকে। ব্যবহারিকভাবে অ-বিষাক্ত শ্রেণীবিভাগ, JK12A অপরিচ্ছন্নতা নিয়ন্ত্রণের সাথে মিলিত ইউএসপি স্ট্যান্ডার্ডের এক-দশমাংশে সেট করা, শিশুর খাদ্য পর্যালোচনায় মূল নিরাপত্তা উদ্বেগকে সম্বোধন করে।

তৃতীয়টি স্থিতিশীলতার দিকে। পেটেন্ট করা সি-ক্রিস্টাল কাঠামো বিভিন্ন জলবায়ু পরিস্থিতি এবং প্রয়োগের পরিস্থিতি জুড়ে স্থিতিশীল থাকে, প্রক্রিয়াকরণের মাধ্যমে এবং শেল্ফ লাইফ জুড়ে সমাপ্ত পণ্যগুলিতে ফোলেট সামগ্রী সামঞ্জস্য রাখে।

[১] প্রদত্ত পেটেন্টগুলির মধ্যে রয়েছে: CN201410280541.4, US9150982, EP2805952, KR10-1694710, JP6166736, CA2861891, IN342588

তিনটি ফাইলিং, একটি মানচিত্র

মা ও শিশুর পুষ্টিতে ম্যাগনাফোলেটের পদচিহ্ন আকার নিচ্ছে — 2021 সালে গর্ভবতী এবং স্তন্যদানকারী মহিলাদের জন্য পুষ্টিকর সম্পূরকগুলির জন্য অনুমোদিত, নভেম্বর 2025-এ গমের আটার জন্য এবং এখন শিশুর পরিপূরক খাদ্য পুষ্টির সম্পূরকগুলির জন্য অনুমোদিত৷ প্রসবপূর্ব এবং প্রসবোত্তর পুষ্টি, প্রধান খাদ্য দৃঢ়করণ, এবং পরিপূরক খাওয়ানো — তিনটি টুকরা যা একসাথে মা ও শিশুর পুষ্টি কভারেজের একটি সম্পূর্ণ মানচিত্র তৈরি করে। বুকের দুধ খাওয়ানোর মধ্য দিয়ে পূর্ব ধারণা থেকে শুরু করে শিশুর প্রথম কঠিন খাবার, সক্রিয় ফোলেট এখন মাতৃ-শিশুর পুষ্টি চক্রকে বিস্তৃত করে।

জিঙ্কাং হেক্সিন সম্পর্কে

Lianyungang Jinkang Hexin ফার্মাসিউটিক্যাল কোং, লিমিটেড 19 বছর ধরে সক্রিয় ফোলেট R&D এবং শিল্পায়নের উপর বিশেষভাবে দৃষ্টি নিবদ্ধ করেছে। সাতটি পিসিটি আন্তর্জাতিক পেটেন্ট সহ সংস্থাটির বিশ্বব্যাপী 43টি সক্রিয় ফোলেট পেটেন্ট রয়েছে এবং এটি বিশ্বের বৃহত্তম সক্রিয় ফোলেট পেটেন্ট পোর্টফোলিওগুলির একটি বজায় রাখে। 2017 সাল থেকে, যখন ম্যাগনাফোলেট প্রথম চীনে একটি নতুন ফোলেট উত্স হিসাবে স্বীকৃত হয়েছিল, কোম্পানিটি সক্রিয় ফোলেটকে পাঁচটি অ্যাপ্লিকেশন বিভাগে চালিত করেছে: বিশেষ চিকিৎসা উদ্দেশ্যে খাবার, গর্ভবতী মহিলা এবং শিশুদের জন্য পুষ্টির সূত্র, বিশেষ খাদ্যতালিকায় ব্যবহারের জন্য খাবার, গমের আটা এবং শিশুর পরিপূরক খাদ্য পুষ্টিকর পরিপূরক।

_____________________________________________

তথ্যসূত্র

[১] লিয়ান জেড, লিউ কে, গু জে, চেং ওয়াই, এট আল। ফলিক অ্যাসিড এবং 5-মিথাইলটেট্রাহাইড্রোফোলেটের জৈবিক বৈশিষ্ট্য এবং প্রয়োগ। চায়না ফুড অ্যাডিটিভস, 2022(2)।

[২] মা ডব্লিউ, জুয়ে জে, তু এইচ, লিউ কে, চেং ওয়াই, লিয়ান জেড, এট আল। 6S-5-Methyltetrahydrofolate ক্যালসিয়াম লবণের খাদ্য নিরাপত্তা মূল্যায়ন। মেডিকেল ফ্রন্টিয়ার, 2022, 12(15)।

[৩] জু টি, ওয়াং কে, ঝাং জে, এট আল। 6S-5-Methyltetrahydrofolate ক্যালসিয়াম সল্ট ক্রিস্টাল ফর্ম C এর বৈশিষ্ট্য এবং অ্যাসকরবিক অ্যাসিড এবং সিস্টাইন দ্বারা এর স্থিতিশীলতার উন্নতির উপর অধ্যয়ন। LWT - খাদ্য বিজ্ঞান ও প্রযুক্তি, 2024, 198: 115984।

[৪] ওয়াং ওয়াই, লিয়ান জেড, গু আর, এট আল। 5-মিথাইলটেট্রাহাইড্রোফোলেটের জারণ পণ্য: গঠন ব্যাখ্যা, সংশ্লেষণ এবং জৈবিক নিরাপত্তা মূল্যায়ন। জার্নাল অফ মলিকুলার স্ট্রাকচার, 2024, 1316: 138909।

[৫] লিয়ান জেড, চেন এইচ, লিউ কে, এট আল। 6S-5-Methyltetrahydrofolate ক্যালসিয়াম সল্টের একটি স্থিতিশীল ক্রিস্টাল ফর্ম C এর উন্নত স্থায়িত্ব, ইঁদুরের ফার্মাকোকিনেটিক তুলনার জন্য একটি LC-MS/MS পদ্ধতির বিকাশ এবং বৈধতা। অণু, 2021, 26, 6011।