আই। সাহিত্য ওভারভিউ

1. শিরোনাম
   একটি উন্মুক্ত বিচার বয়স্ক হতাশাগ্রস্থ রোগীদের মধ্যে 5-মিথাইলটেট্রাহাইড্রোফোলেট
2. বেসিক তথ্য

• প্রকাশের তারিখ: জুন 1993
• জার্নাল: অ্যানালস ক্লিনিকাল সাইকিয়াট্রি এর
• গবেষণার ধরণ: ওপেন-লেবেল ক্লিনিকাল ট্রায়াল

        3।   কোর উপসংহার

সমীক্ষায় নিশ্চিত হয়েছে যে ওরাল 5-মিথাইলটেট্রাহাইড্রোফোলেট (এমটিএইচএফ) দেখিয়েছে বয়স্ক হতাশাগ্রস্থ রোগীদের মধ্যে উল্লেখযোগ্য কার্যকারিতা: 20 রোগীর সভাগুলির মধ্যে ডিএসএম-আইআইআই-আর ডায়াগনস্টিক মানদণ্ড, 16 টি কমপক্ষে 4 সপ্তাহের চিকিত্সা সম্পন্ন করেছে এবং 81% (13 রোগী) হতাশাজনক লক্ষণগুলিতে উল্লেখযোগ্য উন্নতি দেখিয়েছে (এইচএএম-ডি -21 স্কোর ≥50%হ্রাস পেয়েছে)। কোনও সুস্পষ্ট ড্রাগ সম্পর্কিত বিরূপ প্রতিক্রিয়া নেই চিকিত্সার সময় পর্যবেক্ষণ করা হয়েছিল, এর সুরক্ষা এবং ক্লিনিকাল অ্যাপ্লিকেশন নির্দেশ করে সম্ভাবনা।

Ii। বিস্তারিত গবেষণা নকশা

1. গবেষণা উদ্দেশ্য
   গ্যাস্ট্রিক-প্রতিরোধী মৌখিক এমটিএইচএফ (50 এর চিকিত্সার প্রভাব মূল্যায়ন করতে এমজি/দিন) বয়স্ক হতাশাগ্রস্থ রোগীদের মধ্যে এবং এর সম্ভাব্যতা একটি হিসাবে অন্বেষণ করুন নিরাপদ হস্তক্ষেপ।
2. হস্তক্ষেপ প্রোটোকল

• ডোজ এবং সূত্র: 50 মিলিগ্রাম/দিন গ্যাস্ট্রিক-প্রতিরোধী মৌখিক প্রস্তুতি (সক্রিয় উপাদানগুলি সুরক্ষার জন্য এন্টারিক লেপ প্রযুক্তি প্রত্যক্ষ অন্ত্রের শোষণের জন্য এবং গ্যাস্ট্রিক অ্যাসিডের ক্ষতি হ্রাস)।
• নমুনা বৈশিষ্ট্য: 20 বয়স্ক রোগী (বয়স্ক 60-82 বছর, মানে 68.5 বছর), সমস্ত সভা ডিএসএম-আইআই-আর ডিপ্রেশন ডায়াগনস্টিক মানদণ্ড, এইচএএম-ডি -21 স্কোর ≥18, এবং কমরবিড ছাড়াই গুরুতর শারীরিক রোগ বা মানসিক ব্যাধি।

         3। গবেষণা পিরিয়ড

সাপ্তাহিক সহ 1-সপ্তাহের প্লেসবো ওয়াশআউট পিরিয়ড + 6-সপ্তাহের ওপেন-লেবেল চিকিত্সা ডিপ্রেশনাল লক্ষণগুলির মূল্যায়ন (এইচএএম-ডি -21) এবং সুরক্ষা সূচক।

Iii। গবেষণা অর্জন এবং পণ্য মূল্য

1. কার্যকারিতা ডেটা

• দ্রুত উন্নতি: চিকিত্সার 6 সপ্তাহ পরে, দ্য হ্যাম-ডি -21 স্কোর বেসলাইন 34.8 ± 5.5 থেকে 9.9 ± 10.8 এ উল্লেখযোগ্যভাবে হ্রাস পেয়েছে (পি <0.0001), যেমন সহযোগিতার লক্ষণগুলির একযোগে ক্ষমা সহ উদ্বেগ এবং somatiization হিসাবে।
• উচ্চ প্রতিক্রিয়া হার: 81% রোগী অর্জন করেছেন ক্লিনিকাল প্রতিক্রিয়া (স্কোর হ্রাস ≥50%), এটি নির্দেশ করে যে প্রায় 81 এর বাইরে প্রতি 100 বয়স্ক রোগী উপকৃত হতে পারেন।
• যান্ত্রিক সুবিধা: এমটিএইচএফ অংশ নেয় মেথিলেশন বিপাক, এস-অ্যাডিনোসাইলমেথিয়নিনের সংশ্লেষণকে প্রচার করে (একই), এবং ডোপামিনের মতো নিউরোট্রান্সমিটারের বিপাক নিয়ন্ত্রণ করে এবং 5-হাইড্রোক্সিট্রিপ্টামাইন, এর প্যাথলজিকাল প্রক্রিয়াটি উন্নত করে মূল থেকে হতাশা (traditional তিহ্যবাহী লক্ষ্যমাত্রার পরিপূরক এন্টিডিপ্রেসেন্টস)।

2.        সুরক্ষা প্রমাণ

• কোনও ক্লিনিক্যালি উল্লেখযোগ্য অস্বাভাবিকতা পাওয়া যায় নি ল্যাবরেটরি সূচকগুলিতে যেমন রক্তের রুটিন এবং লিভার/কিডনি ফাংশন চিকিত্সার সময়। কেবলমাত্র কয়েকজন রোগী হালকা অ-নির্দিষ্ট অভিজ্ঞতা অর্জন করেছেন মাথাব্যথা এবং অনিদ্রার মতো লক্ষণগুলি, নির্দিষ্ট ড্রাগ-সম্পর্কিত ছাড়াই বিরূপ প্রতিক্রিয়া।
• ম্যাগনাফোলেটের পণ্য বৈশিষ্ট্য:
• উচ্চ বিশুদ্ধতা: ≥99.8%, অপরিষ্কার Jk12a <0.1%।
• উচ্চ সুরক্ষা: হিসাবে প্রত্যয়িত "ন্যাচারালাইজেশন ফোলেট", পণ্যটি ব্যবহারিকভাবে পৌঁছে যায় ফর্মালডিহাইডের মতো বিষাক্ত কাঁচামাল ব্যবহার না করে অ-বিষাক্ত স্তর এবং পি-টলুয়েনসুলফোনিক অ্যাসিড।
• সরাসরি শোষণ: না বিপাক প্রয়োজন, সরাসরি শোষণ, জৈব উপলভ্যতা 3-5 গুণ উচ্চতর Traditional তিহ্যবাহী ফোলেটের চেয়ে।

3.        ক্লিনিকাল তাৎপর্য

• বার্ধক্য-অভিযোজিত সুবিধা: কার্ডিয়াক থেকে বিনামূল্যে Traditional তিহ্যবাহী অ্যান্টিডিপ্রেসেন্টসগুলির বিষাক্ততা এবং অর্থোস্ট্যাটিক হাইপোটেনশন ঝুঁকি, বিশেষত হ্রাস লিভার এবং কিডনি সহ বয়স্ক ব্যক্তিদের জন্য উপযুক্ত ফাংশন।
• সম্মিলিত অ্যাপ্লিকেশন: সহায়ক হিসাবে ব্যবহার করা যেতে পারে অ্যান্টিডিপ্রেসেন্টস বা হালকা হতাশার জন্য একা থেরাপি এবং ড্রাগ-অসহিষ্ণু রোগী, চিকিত্সার বিকল্পগুলি প্রসারিত করা।

Iv। প্রক্রিয়া ব্যাখ্যা এবং একাডেমিক সম্প্রসারণ

1. কর্মের প্রক্রিয়া
   দেহে সক্রিয় ফোলেট ফর্ম হিসাবে, এমটিএইচএফ ডিপ্রেশনাল প্যাথলজিকে প্রভাবিত করে নিম্নলিখিত পথগুলির মাধ্যমে:

• মিথাইল দাতার ভূমিকা: কেন্দ্রীয় নার্ভাসে অংশ নেয় সাধারণ নিউরোট্রান্সমিটার সংশ্লেষণ, ডিএনএ বজায় রাখতে সিস্টেম মেথিলিকেশন মেরামত, এবং কোষের ঝিল্লি ফসফোলিপিড বিপাক।
• একই নিয়ন্ত্রণ: মস্তিষ্কের একই উত্পাদন প্রচার করে, যা মেথিলেশন পরিবর্তনে মিথাইল দাতা হিসাবে কাজ করে নিউরোট্রান্সমিটার যেমন নোরপাইনফ্রাইন এবং 5-হাইড্রোক্সিট্রিপ্টামাইন, সিনাপটিক সংক্রমণ দক্ষতা নিয়ন্ত্রণ করে।
• হোমোসিস্টাইন বিপাক: প্লাজমা হ্রাস করে হোমোসিস্টাইন স্তরগুলি, এর নিউরোটক্সিক প্রভাবগুলি হ্রাস করে এবং উন্নত করে জ্ঞানীয়-সংবেদনশীল নিয়ন্ত্রণ নেটওয়ার্ক।

2.        একাডেমিক সমর্থন এবং প্রমাণ চেইন
এই অধ্যয়নটি পরবর্তী গবেষণার সাথে একটি প্রমাণ বন্ধ লুপ গঠন করে:

• সম্মিলিত ওষুধের সমন্বয়: পাসেরি এট আল। (1991) ডাবল-ব্লাইন্ড ট্রায়ালটি দেখিয়েছে যে 15 মিলিগ্রাম/ডি 5-মথফের সাথে মিলিত এন্টিডিপ্রেসেন্টস হ্যাম-ডি স্কোর হ্রাসকে তুলনায় 4.1 পয়েন্ট বৃদ্ধি করেছে মনোথেরাপি গ্রুপের সাথে (পি <0.01)।
• ড্রাগ-প্রতিরোধী জনগোষ্ঠীতে ব্রেকথ্রু: একটি 2023 ক্লিনিকাল স্টাডি (এনসিটি সর্বজনীনভাবে উপলভ্য নয়) দেখিয়েছে যে 15 মিলিগ্রাম/ডি 5-এমটিএইচএফ এসএসআরআই-র 50% এরও বেশি এসএসআরআই-রেজিস্ট্যান্টের মধ্যে এসএসআরআই উন্নত লক্ষণগুলির সাথে মিলিত রোগীরা, বিশেষত এমটিএইচএফআর জিন সি 677 টি মিউটেশন ক্যারিয়ারের জন্য উপযুক্ত।
• দীর্ঘমেয়াদী সুরক্ষা যাচাইকরণ: 5-মথফের একটি রয়েছে জৈব উপলভ্যতা 51%-54%, দীর্ঘমেয়াদী ব্যবহারের পরে কোনও সংশ্লেষমূলক বিষাক্ততা নেই, এবং সাধারণ প্রতিকূল প্রতিক্রিয়াগুলি একটি ঘটনা সহ ক্ষণস্থায়ী হালকা মাথাব্যথা <5%।

ভি। ম্যাগনাফলেট পণ্যের মূল সুবিধা

ষষ্ঠ। সাহিত্যের ব্যাখ্যার সংক্ষিপ্তসার

1993 সালে অগ্রণী গবেষণাটি প্রথমে এটি নিশ্চিত করেছে 5-মিথাইলটেট্রাহাইড্রোফোলেট (ম্যাগনাফল্ট) এর মধ্যে সুনির্দিষ্ট কার্যকারিতা এবং সুরক্ষা রয়েছে জেরিয়াট্রিক হতাশা, এর প্রক্রিয়া সহ নিউরোট্রান্সমিটারের সাথে ঘনিষ্ঠভাবে সম্পর্কিত বিপাক এবং মেথিলেশন নেটওয়ার্ক। উচ্চ-বিশুদ্ধতা কাঁচামাল এবং কঠোর সহ অপরিষ্কার নিয়ন্ত্রণ, ম্যাগনাফলেট পণ্যগুলি অত্যন্ত উচ্চ সুরক্ষা প্রদর্শন করে, যখন জৈব উপলভ্যতা এবং রোগীর সম্মতি অনুকূলকরণ, এইভাবে একটি স্বল্প ঝুঁকিপূর্ণ সরবরাহ করে এবং প্রবীণ হতাশার জন্য অত্যন্ত অভিযোজিত পরিপূরক চিকিত্সা পরিকল্পনা রোগীরা, এবং ক্লিনিকাল চিকিত্সায় একটি নতুন পছন্দ হয়ে উঠবে বলে আশা করা হচ্ছে।

বাজারের সম্ভাবনা: বিশ্বব্যাপী বার্ধক্যজনিত ক্রমবর্ধমান, দ্য মানসিক স্বাস্থ্য বাজার 2025 সালের মধ্যে 537.97 বিলিয়ন ডলারে পৌঁছবে বলে আশা করা হচ্ছে।

ম্যাগনাফলেট, এর প্রমাণ-ভিত্তিক সুবিধাগুলি সহ, ক্লিনিকাল পুষ্টির মতো পরিস্থিতিতে গুরুত্বপূর্ণ মান খেলবে বলে আশা করা হচ্ছে সমর্থন এবং কার্যকরী স্বাস্থ্য পণ্য।

রেফারেন্স: জিয়ান পাওলো গুয়ারাল্ডি, মরিজিও ফাভা, ফাউস্টো মাজি এবং পিয়েট্রো লা গ্রেকা। "একটি উন্মুক্ত বিচার প্রবীণ হতাশাগ্রস্থ রোগীর মধ্যে মিথাইলটেট্রাহাইড্রোফোলেট। " ক্লিনিকাল সাইকিয়াট্রি অ্যানালস 5, না। 2 (1993): 101-105। https://doi.org/10.3109/10401239309148970.