Lianyungang, China, 10 সেপ্টেম্বর, 2026 — Lianyungang Jinkang Hexion Pharmaceutical Co., Ltd. ঘোষণা করেছে যে তার ফ্ল্যাগশিপ পণ্য, Magnafolate^®(রাসায়নিক নাম: calcium 6S-5-methyltetrahydrofolate), 4 সেপ্টেম্বর, 2026-এ স্বাধীন মার্কিন বিশেষজ্ঞদের একটি প্যানেল দ্বারা জারি করা একটি স্বাধীন GRAS উপসংহার পেয়েছে।

প্যানেলের উপসংহার অনুযায়ী, Magnafolate^®মার্কিন শিশু এবং টডলার ফর্মুলাতে একটি বিকল্প ফোলেট উত্স হিসাবে ব্যবহার করা যেতে পারে, তবে এটি মোলার-সমমানের ভিত্তিতে বর্তমান ফোলেট ডোজ প্রতিস্থাপন করে।

1. ম্যাগনাফোলেট^®ইউএস ইনফ্যান্ট এবং টডলার ফর্মুলায় ব্যবহারের জন্য অনুমোদিত

4 সেপ্টেম্বর, 2026-এ, CIRS Group USA Inc. দ্বারা আহবান করা একটি GRAS বিশেষজ্ঞ প্যানেল ম্যাগনাফোলেট নির্ধারণ করে তার স্বাধীন উপসংহার জারি করে^®বর্তমান ফোলেট ডোজের জন্য মোলার-সমতুল প্রতিস্থাপন হিসাবে শিশু এবং টডলার ফর্মুলায় ব্যবহার করার সময় "যুক্তিসঙ্গতভাবে নিরাপদ হওয়া" এর মান পূরণ করে।

তিনজন বিশেষজ্ঞ পর্যালোচনায় অংশ নিয়েছিলেন:

• ডাঃ ক্যাটরিনা এমেল, টক্সিকোলজি বিশেষজ্ঞ;
• ড. রোনাল্ড ই. ক্লেইনম্যান, পেডিয়াট্রিক গ্যাস্ট্রোএন্টারোলজি এবং পুষ্টি বিশেষজ্ঞ;
• ডাঃ জিয়াওপেং ঝাং, ডিএবিটি, খাদ্য নিরাপত্তা এবং বিষবিদ্যা বিশেষজ্ঞ।

প্যানেলটি মানব ও পশুর নিরাপত্তার তথ্য পর্যালোচনা করেছে এবং পণ্যের সিন্থেটিক প্রক্রিয়া, গুণমান নিয়ন্ত্রণের প্রয়োজনীয়তা, এবং উদ্দেশ্যমূলক ব্যবহারের মাত্রাগুলি মূল্যায়ন করেছে। একাধিক দফা পর্যালোচনার পর, প্যানেল এই স্বাধীন সিদ্ধান্তে পৌঁছেছে।

2. প্রচলিত খাবার থেকে শিশু সূত্র পর্যন্ত: কাজের এক দশক

Jinkang Hexion মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে তার GRAS সম্মতি প্রচেষ্টাকে এগিয়ে নিতে দশ বছর অতিবাহিত করেছে।

24 মার্চ, 2016-এ, কোম্পানিটি তার প্রথম স্ব-নিশ্চিত GRAS পর্যালোচনা সম্পন্ন করেছে। পর্যালোচনা বিশেষজ্ঞরা সর্বসম্মতভাবে এই সিদ্ধান্তে পৌঁছেছেন যে ম্যাগনাফোলেট^®প্রযোজ্য মার্কিন প্রয়োজনীয়তাগুলির সাথে সম্মতিতে - নির্বাচিত প্রচলিত খাদ্যের বিভাগগুলিতে ব্যবহার করা যেতে পারে — যা খাওয়ার জন্য প্রস্তুত সিরিয়াল, পুষ্টি বার, পুষ্টিকর পানীয়, প্রোটিন এবং পুষ্টির গুঁড়ো, এবং খামির নির্যাস স্প্রেড সহ। মাংস এবং হাঁস-মুরগির পণ্য, সেইসাথে শিশু এবং টডলার ফর্মুলা, সেই স্বীকৃতির সুযোগে অন্তর্ভুক্ত ছিল না।

একই বছর ম্যাগনাফোলেট^®এছাড়াও U.S. FDA নিউ ডায়েটারি ইনগ্রেডিয়েন্ট (NDI) বিজ্ঞপ্তি প্রক্রিয়া সম্পন্ন করে, খাদ্যতালিকাগত সম্পূরক বাজারে প্রবেশ করে। দশ বছর পরে, জিঙ্কাং হেক্সিয়ন একটি স্বাধীন GRAS উপসংহারের জন্য একটি নতুন আবেদন জমা দেয়, যা শিশু এবং টডলার ফর্মুলা ব্যবহারের জন্য পথটি সম্পূর্ণ করে।

3. সক্রিয় ফোলেটকে পণ্যের মানগুলিতে পরিণত করা

ম্যাগনাফোলেট^®ক্যালসিয়াম 6S-5-মিথাইলটেট্রাহাইড্রোফোলেটের একটি সি-ক্রিস্টাল ফর্ম। পণ্যের নিরাপত্তা, স্থিতিশীলতা এবং মানুষের জৈব উপলভ্যতার বিষয়ে, জিঙ্কাং হেক্সিওন যথেষ্ট গবেষণা এবং মান-নিয়ন্ত্রণ ডেটা জমা করেছে।

উত্পাদন এবং অপবিত্রতা নিয়ন্ত্রণ

ম্যাগনাফোলেট^®উত্পাদন প্রক্রিয়া ফর্মালডিহাইড, পি-টলুয়েনেসালফোনিক অ্যাসিড, বা ভারী ধাতু এবং JK12A এবং 5-মিথাইলটেট্রাহাইড্রোফোলেটের মতো যৌগের জন্য নিয়ন্ত্রণ ব্যবহার করে না। সাংহাই মিউনিসিপ্যাল ​​সেন্টার ফর ডিজিজ কন্ট্রোল অ্যান্ড প্রিভেনশনের টক্সিকোলজি টেস্টিং অনুসারে, ম্যাগনাফোলেট^®"ব্যবহারিকভাবে অ-বিষাক্ত" স্তরে পৌঁছায়। সর্বজনীনভাবে উপলব্ধ তথ্য দেখায় যে মূল ক্ষতিকারক অপরিষ্কার JK12A-এর স্পেসিফিকেশন প্রাসঙ্গিক ইউনাইটেড স্টেটস ফার্মাকোপিয়া স্ট্যান্ডার্ডের এক-দশমাংশের মধ্যে নিয়ন্ত্রিত হয়, পণ্যের বিশুদ্ধতা 99.5% ছাড়িয়ে যায় এবং সি-ক্রিস্টাল ফর্ম ঘরের তাপমাত্রায় 36 মাস ধরে স্থিতিশীল থাকে।

মানুষের জৈব উপলভ্যতা

ম্যাগনাফোলেট^®ক্যালসিয়াম 6S-5-মিথাইলটেট্রাহাইড্রোফোলেট ব্যবহার করে, মানবদেহে অন্তঃসত্ত্বা ফোলেটের অনুরূপ গঠন সহ একটি সক্রিয় ফোলেট ফর্ম, এটি শরীরে একাধিক রূপান্তর পদক্ষেপ না নিয়েই ফোলেট বিপাকে অংশগ্রহণ করার অনুমতি দেয়। চীনে, MTHFR জিন মিউটেশনের বাহক হার প্রায় 78.4%। কিছু ব্যক্তির জন্য, প্রচলিত সিন্থেটিক ফলিক অ্যাসিডকে বিপাকীয়ভাবে রূপান্তর করার শরীরের ক্ষমতা প্রভাবিত হতে পারে। ম্যাগনাফোলেট^®কোন রূপান্তর প্রয়োজন হয় না এবং সরাসরি শোষিত হয়, এই রূপান্তর পদক্ষেপের উপর নির্ভরতা হ্রাস করে।

2007 সালে প্রকল্পের সূচনা হওয়ার পর থেকে, জিঙ্কাং হেক্সিয়ন বিশ্বব্যাপী 100 টিরও বেশি উদ্ভাবনের পেটেন্ট আবেদন জমা দিয়েছে, 7টি পিসিটি আন্তর্জাতিক পেটেন্ট সহ বিশ্বব্যাপী 43টি মঞ্জুরিকৃত উদ্ভাবন পেটেন্ট রয়েছে, চীন এবং বিদেশে 14টি একাডেমিক পেপার প্রকাশ করেছে এবং পাঁচটি অভ্যন্তরীণ অ্যাপ্লিকেশন-রেগুলেশন আপগ্রার বাস্তবায়নকে চালিত করেছে।

4. চীন এবং বিদেশে অ্যাপ্লিকেশনের ক্রমাগত সম্প্রসারণ

এর ইউএস GRAS সম্মতি অগ্রসর করার সময়, Magnafolate^®চীনে তার অনুমোদিত অ্যাপ্লিকেশন প্রসারিত করে চলেছে।

2017 সালে, Magnafolate^®একটি নতুন খাদ্য পুষ্টির শক্তিশালীকরণ হিসাবে অনুমোদন করা হয়েছিল, যা তৈরি করা দুধের গুঁড়া এবং গুঁড়ো পানীয়গুলিতে ব্যবহারযোগ্য। 2020 সালে, এর পরিধি প্রসারিত দুধ, তৈরি দুধের গুঁড়া, এবং শিশু এবং গর্ভবতী/স্তন্যদানকারী মহিলাদের জন্য দুধের গুঁড়া, সেইসাথে খাওয়ার জন্য প্রস্তুত খাদ্যশস্য, ফল এবং উদ্ভিজ্জ রসের পানীয় এবং বিশেষ চিকিৎসা উদ্দেশ্যে খাবারের মধ্যে প্রসারিত হয়েছে। 2021 সালে, Magnafolate^®মাতৃ এবং স্তন্যদানকারী-মহিলাদের পুষ্টিকর পরিপূরক এবং ক্রীড়া পুষ্টি খাবারের জন্য অনুমোদিত হয়েছিল। 2025 সালে, Magnafolate^®গমের আটা ব্যবহারের জন্য অনুমোদিত হয়েছিল। 2026 সালে, এটি 6-36 মাস বয়সী শিশু এবং 37-60 মাস বয়সী শিশুদের জন্য শিশু এবং ছোট শিশুদের পরিপূরক খাদ্য সম্পূরকগুলির জন্য অনুমোদিত হয়েছিল।

ম্যাগনাফোলেট^®এখন সক্রিয় ফোলেট খাদ্য অ্যাপ্লিকেশনের বিস্তৃত পরিসর কভার করে। এগিয়ে যাচ্ছে, জিঙ্কাং হেক্সিওন সক্রিয় ফোলেট গবেষণা ও উন্নয়ন এবং গুণমান ব্যবস্থাপনাকে এগিয়ে নিয়ে যাবে এবং ম্যাগনাফোলেটের উপর আরও প্রয়োগ গবেষণা পরিচালনা করবে^®খাদ্য, স্বাস্থ্য সম্পূরক, এবং ফার্মাসিউটিক্যাল পণ্য.

Jinkang Hexion ফার্মাসিউটিক্যাল সম্পর্কে

Lianyungang Jinkang Hexion Pharmaceutical Co., Ltd. 20 বছর ধরে সক্রিয় (প্রাকৃতিক) ফোলেটের R&D, উৎপাদন এবং বিক্রয়ের উপর দৃষ্টি নিবদ্ধ করেছে। এটি চীনে দেশীয় সক্রিয় ফোলেট অ্যাপ্লিকেশন-রেগুলেশন আপগ্রেডের প্রধান চালক, বিশ্বের বৃহত্তম সক্রিয় ফোলেট পেটেন্ট পোর্টফোলিওগুলির মধ্যে একটি ধারণ করে এবং সক্রিয় ফোলেট অ্যাপ্লিকেশন সমাধানগুলির একটি বিশ্বব্যাপী শীর্ষস্থানীয় প্রদানকারী।

তথ্যসূত্র:

[১] ইয়াং এট আল। প্লস ওয়ান, 2013; 8(3):e57917।

[২] লিয়ান জেংলিন এট আল। চায়না ফুড অ্যাডিটিভস, 2022(2):279-286।

[৩] চায়না ফুড নিউজ, ২০২৩-১২-২৬। https://www.cnfood.cn/article/281124.html

[৪] চীন ফুড নিউজ। জিঙ্কাং হেক্সিন ন্যাচারালাইজেশন ফোলেট সহ জীবনচক্র জুড়ে স্বাস্থ্যকে সমর্থন করে। 2026-04-27। https://www.cnfood.cn/article/285767.html

[৫] সিনহুয়া নিউজ অ্যাপ। প্রতিদিনের খাবারে পুষ্টির দৃঢ়করণকে একীভূত করা: "নীতি + প্রযুক্তি" খাদ্য দৃঢ়করণে দ্রুত বৃদ্ধি চালায়। 2026-04-21। https://app.xinhuanet.com/news/article.html?articleId=20260421b6c54036c6ad4c12934a893bef452fe5

[৬] লিয়ান জেড, চেন এইচ, লিউ কে, এট আল। 6S-5-Methyltetrahydrofolate ক্যালসিয়াম সল্টের একটি স্থিতিশীল ক্রিস্টাল ফর্ম C এর উন্নত স্থায়িত্ব, ইঁদুরের ফার্মাকোকিনেটিক তুলনার জন্য একটি LC-MS/MS পদ্ধতির বিকাশ এবং বৈধতা। অণু, 2021, 26, 6011।

[৭] জু টি, ওয়াং কে, ঝাং জে, এট আল। 6S-5-Methyltetrahydrofolate ক্যালসিয়াম সল্ট ক্রিস্টাল ফর্ম C এর বৈশিষ্ট্য এবং অ্যাসকরবিক অ্যাসিড এবং সিস্টাইন দ্বারা এর স্থিতিশীলতার উন্নতির উপর অধ্যয়ন। LWT - খাদ্য বিজ্ঞান ও প্রযুক্তি, 2024, 198: 115984।